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国内口罩可以邮寄到国外吗,可以代买吗?

作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。个人快递邮寄出口：建议提前和当地的收货方咨询海关进口口罩的要求，以免被扣押或者被退回。

可以邮寄到国外的，国家是没有相关部分对口罩的出口禁令，口罩出口需要 符合国家海关的政策和国外政策，正常出国内海关需要产品合格证，医用 注册号。

我们可以直接在邮寄或通过快递/转运公司代寄 建议选择后者，虽说时效会稍慢些，但邮寄限制比较少，像食品、化妆品很多都能寄，而且通常可以拿到直接邮寄的3-5折，性价比非常高EMS怎么寄快递到国外。

这种口罩的市场就是你敢买，我敢卖！口罩现在是国家管控物资，市面上已经很少流通，采取限购活动 虽然合格口罩已经被政府管控，但是在合规药店还是可以买到口罩的，只要你早点去排队购买。而且现在国家管理机构对药店的口罩也是严格把控，所以，大家在正规渠道买到的口罩相对而言可以放心使用。

口罩出口需要什么资料?

中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。

口罩绳属于医疗器械。每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

口罩目前国内分三种：一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。

医用口罩出口欧盟，需要做CE认证。出口至美国需要进行美国FDA注册。出口至澳大利亚TGA认证，此外，您还需要确保您的企业在中国商务部的白名单内。

口罩需要是正规符合质量标准的。中国这边出口要求无其他。但南非当地清关所需要的文件，如果口罩是私人用，正常情况下无特殊要求，如果口罩是属于商业用途，在当地进口货物须在南非税务署（South African Customs and Revenue Service）使用Form DA 填写，另外需要提供三证。

干货:医用口罩及非医用口罩出口所需资质

依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。

销售一次性医用口罩所需的资质取决于口罩的分类。 若口罩属于一类医疗器械，需具备营业执照。 若口罩属于二类医疗器械，则需同时具备营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。 相关法律规定在《医疗器械经营监督管理办法》中，该法规定了医疗器械经营的分类管理要求。

您好！答案不容置疑，无论是医用还是非医用口罩出口欧美市场，都必须通过严格的FDA和CE认证，甚至是EUA认证，确保产品的安全与合规。CE认证：欧盟市场的守护者 对于非医用口罩，即我们通常所说的民用口罩，出口至欧盟必须完成CE认证，而且必须由获得个人防护装备（PPE）授权的公告机构进行。

出口非医用口罩需要提供哪些文件?

国内公司的营业行执照 产品本身的说明以及功效 做过其他认证的话，也需要提供其他的认证 需要加拿大的公司 洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务，专人服务，不成功退全款。

对于非医用口罩，即我们通常所说的民用口罩，出口至欧盟必须完成CE认证，而且必须由获得个人防护装备（PPE）授权的公告机构进行。值得注意的是，欧盟市场只接受KN95级别的口罩进行个人防护CE认证。非KN95的平面口罩，如一次性平面口罩，只能按照医用标准（MDD指令）进行CE认证。

非医用口罩出口要求：生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示。货物里面的每个小包/盒都要有盖章的合格证。非医用提供声明。普通口罩货物外包装不能有中英文医用字样，执行标准为非医用标准，产品不能带有FDA或CEen14683的标志。产品检查报告 医用口罩要求：生产企业营业执照。

非医用口罩出口需要FDA和CE认证吗?

您好！答案不容置疑，无论是医用还是非医用口罩出口欧美市场，都必须通过严格的FDA和CE认证，甚至是EUA认证，确保产品的安全与合规。CE认证：欧盟市场的守护者 对于非医用口罩，即我们通常所说的民用口罩，出口至欧盟必须完成CE认证，而且必须由获得个人防护装备（PPE）授权的公告机构进行。

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）B、产品备案证或者注册证 C、厂家检测报告。然后有进出口经营权的企业，再行出口。

口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。

GB 79不是我国的医用口罩标准，出口可以视为”非医用口罩“。要不要CE看目的国及收货人要求，一般来说作为个人防护用品，欧盟是要求的。

口罩出口欧美要求

1、欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN ，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。

2、口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN 和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

3、欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。 ISO9001/ISO 85认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO 85认证。

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