本篇文章给大家谈谈4月24日|非医用口罩（民用口罩）出口标准更新，以及对应4月24日|非医用口罩（民用口罩）出口标准更新的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
出口日本的口罩需要什么认证
1、出口日本的口罩需要提单、箱单、发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息，其他需要符合口罩包装要求、口罩标准、所有类别产品均需要MAH向RBHW（厚生省地区机构）进行进口通报注册后才能进口销售。口罩包装要求：包装上印有ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%的字样。
2、口罩双认证指的是：CE欧盟认证和FDA美国注册认证。CE是欧盟市场强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
3、需要 ISO9001/ISO 85认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO 85认证。
4、所以口罩也不例外也需要CE认证。其实不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
5、口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。
口罩海关口罩海关备案
1、出口货件价值若在RMB 5000以下，则可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。出口货件价值若在RMB 5000以上，属正式报关货物（D类），则需提供全套出口报关单据。
2、香港海关不会阻碍口罩合法进口香港。香港特区政府新闻网站28日发表新闻公报，称香港海关发言人严正澄清绝无禁运口罩的网上失实传言。海关一向根据风险评估和情报分析，按香港相关法例于各出入境管制站，对旅客、货物、运输工具及邮包进行清关、抽查工作，堵截违禁品及受管制物品非法进出香港。
3、作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。个人快递邮寄出口：建议提前和当地的收货方咨询海关进口口罩的要求，以免被扣押或者被退回。
4、口罩进口报关到国内，进口商以下企业资质要求不能少：进出口权 企业的经营范围 进口产品进出口商备案企业备案（进口办理）海关无纸化签约、海关企业年报申报（进口办理）备注： ①：如果国内进口企业没有进出口权，或资质不齐全或者没有单位，鹏通供应链支持代理进口。
5、生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。 医疗器械产品备案证或者注册证。 厂家检测报告。
非医用口罩出口需要FDA和CE认证吗?
1、您好！答案不容置疑，无论是医用还是非医用口罩出口欧美市场，都必须通过严格的FDA和CE认证，甚至是EUA认证，确保产品的安全与合规。CE认证：欧盟市场的守护者 对于非医用口罩，即我们通常所说的民用口罩，出口至欧盟必须完成CE认证，而且必须由获得个人防护装备（PPE）授权的公告机构进行。
2、认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。欧盟医用防护口罩认证要求：医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求。1）医用外科口罩产品按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。
3、口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。
4、口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN 和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
5、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）B、产品备案证或者注册证 C、厂家检测报告。然后有进出口经营权的企业，再行出口。
国友口罩是白名单吗?
非医用口罩只要在黑名单内的就不可以申报。如果不在黑名单也不在白名单的，只要产品符合我国质量标准的也可以正常申报，申报时多提供一个双方共同声明就行。
所谓白名单，是指商务部确认的取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业清单，以及取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单。
白名单企业是指那些市场信誉良好、经营规范的企业。这些企业通常能够享受到优先进入市场的待遇。针对我国疫情多点散发并可能影响产业链供应链安全的现状，我国在产业链、工业链领域引入了“白名单”制度，作为应对当前局部疫情可能导致产业链供应链中断的应急措施。这一概念与“黑名单”相对。
是的，它本身的口罩表面也没有logo。可孚医疗，总部位于湖南长沙，目前正在筹备上市。国内较大规模的医疗器械制造商，产品线比较丰富，口罩产品也是天猫口罩销量居前的品牌。
取得国外标准认证或注册的生产企业。在日前中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中，秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司荣列其中，成为秦皇岛市唯一一家进入商务部出口“白名单”的医用口罩生产企业。
当然，对于那些进了黑名单的，那就完全不用考虑出口了，不在黑不在白，那么就需要双方共同申请才能出口。“白名单”是经商务部确认的具备新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等“五大类”防疫物资出口资质的企业清单。
口罩出口欧美要求
欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN ，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。
口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN 和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
口罩CE证书是最近最热门的一个产品认证，是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高)，依据的欧洲标准是EN 。
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