牙刷出口美国一定要FDA认证吗?

需要的，牙刷这个是需要FDA的检测报告的。FDA定义 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。

准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做一定的备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。

瓶子出口美国必须要办理FDA认证吗是强制性的吗

虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料，若该产品被用做处方药时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。

准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被列入黑名单等。

单纯是装化妆品的塑胶瓶和盖子，FDA不要求注册。但是FDA对于此类产品有监管的要求。但是用于包装药品和医疗器械等，则需要进行DMF备案和MAF备案。另外化妆品还要特别主要色素批次的FDA申报。

医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。

除了必须要有的注册，是否一定要HACCP计划呢？答案是不一定。

出口美国需要的认证

1、CSA认证CSA 是加拿大标准协会的简称。1992年后，拿到CSA认证的产品可以同时在加拿大和美国流通，不需要再在美国做额外的检测。FCC认证FCC是美国联邦通信委员会的简称，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。

2、美国市场上现在通行的安规认证有UL、CSA、DOT等。UL--市场上最常见，最权威，认可度最高的认证。如果你的客户考虑到权威性，强制要求通过UL认证时，或您对权威性有很高的要求，且时间非常充裕时，可以选择UL。

3、机械出口美国一般需要UL认证和ETL认证。UL认证：UL认证美国本土老牌知名UL机构旗下认证，在美国市场认可程度很高。

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