5.1日起,出口美国,上亚马逊,LED灯具需做FDA认证

年度报告应于每年9月1日递交至FDA，报告需要涵盖从上一次报告结束日（6月30日）以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。

据悉， 5月1日起，LED的产品都需要做FDA（美国食品药品管理局）认证才能出口。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外，还将可能需要FDA放行。

灯具类目，CE认证的安规EN60598-2-20的标准和EMC 20142014/30/EU指令，如果是英国站要做BS 3的标准，灯串的防护等级必须要符合EN60529的标准。

电动剃须刀出口美国需要FDA吗

1、医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。

2、如果医疗器械没有FDA，在清关时大概率会被FDA扣留。医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。

3、美国FCC FCC认证是强制性的，是美国政府美国联邦通信委员会管控的认证，测试电磁兼容和RF方面。所以带电的产品进入美国市场，必须做FCC，这个是强制要求。

4、之前亚马逊对UL没有要求，现在越来越严格是因为平台竞争越来越激烈，出现了很多不规范的行为，在亚马逊销售不合格的电子产品，容易引起火灾，危害人身和财产安全。

医疗器械出口美国需要做什么认证

1、医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。

2、FDA认证美国食品和药管局，简称FDA，涉及的产品类别主要有食品、化妆品、药物、医疗器械、放射产品和烟草类。其职责是确保美国和当地生产的产品的安全。

3、通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Rregistrarion）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。

4、是需要的。首先我们先了解一下MDSAP，它是一种可以对医疗器械制造商进行质量管理体系审核以符合多达五个不同医疗器械市场的标准和监管要求的方式。这五个国家包含：澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。

5、准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被列入黑名单等。

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